Лікування гепатиту С у дітей та підлітків
Особливості лікування гепатиту С у дітей та підлітків.
Вважається, що близько 3,5 мільйонів дітей (віком 1-15 років) у світі мають хронічний ВГС. В Україні з цього приводу немає перевірених статистичних даних, а оцінювальна кількість може складати близько 300 тисяч хворих дітей.
Лікування гепатиту С у дітей та підлітків
Вертикальна передача вірусу від матері до дитини є основним шляхом інфікування дітей, але в деяких країнах зустрічаються інші шляхи інфікування, включаючи інфікування в лікарнях під час медичних маніпуляцій (хірургічні втручання, переливання крові, внутрішньовенні ін’єкції тощо) . Підлітки піддаються додатковому ризику інфікування, якщо вживають ін’єкційні та ті що вдихають через ніс наркотики, роблять тату та пірсинг.
Вірогідність передачі ВГС від матері до дитини вища у випадку наявності у вагітної жінки ВІЛ-інфекції. Всі діти, що народжуються від ВГС+ матерів, повинні пройти тестування на інфекцію Вірусного Гепатиту С– шляхом визначення сумарних антитіл (anti-HCV) по досягненні або після 18 місяців з моменту народження.
Особливості лікування гепатиту С у дітей та підлітків.
Якщо в крові виявлено антитіла до вірусу гепатиту С, то значить дитячий організм колись зустрічався з вірусом гепатиту С, але це ще не означає, що дитина хвора на хронічний гепатит С (15% зустрічей з вірусом завершуються одужанням). Щоб встановити діагноз хронічного гепатиту С – потрібно здати якісний або кількісний аналіз крові методом ПЛР, який визначає наявність генетичного матеріалу (РНК) вірусу гепатиту С.
У квітні 2017 р. Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (FDA) та Європейське агентство лікарських засобів (EMA) затвердило комбінації препаратів прямої противірусної дії (ПППД), софосбувір/ледіпасвір та софосбувір/рибавірин для лікування підлітків віком 12–17 років та вагою більше 35 кг, з хронічним гепатитом С.
У 2018 р. вказані режими рекомендовані Всесвітньою організацією охорони здоров’я (WHO) для лікування дітей.
ПППД діють безпосередньо на різні елементи вірусу гепатиту С. Ці препарати мають найкращі показники успіху в лікування гепатиту С.
У схемі лікування гепатиту С в сучасному світі не використовують:
- пегільований інтерферон + рибавірин
Перед початком лікування хронічного вірусного гепатиту С обов’язкова консультація лікаря.
Тільки кваліфікований лікар-інфекціоніст може призначити, Вашій дитині індивідуальний режим (схему) лікування гепатиту С .
Самолікування може зашкодити здоров’ю Вашої дитини.
Міжнародними Протоколами рекомендовано лікування підлітків віком 12–17 років та вагою більше 35 кг із діагнозом інфекції ВГС наступними схемами:
1.софосбувір/ледіпасвір (Harvoni*) протягом 12 тижнів для 1 та 4-6 генотипів;
2.софосбувір/рибавірин (Sovaldi+Ribavirinum*) протягом 12 тижнів при ВГС генотипу 2;
3.софосбувір/рибавірин (Sovaldi+Ribavirinum*) протягом 24 тижнів при ВГС генотипу 3.
- У дітей молодше 12 років, лікування слід відкласти, доки ПППД, у тому числі пангенотипні схеми, не будуть схвалені для цієї вікової групи.
Примітка. * оригінальна торгова назва. На ринку присутні генеричні версії (генерики), всіх препаратів.
Команда BCD має досвід в організації успішного лікуванні підлітків з використанням ПППД.
За рахунок двох проєктів протягом 2017-2018 рр. ми безкоштовно вилікували 19 пацієнтів з діагнозом хронічний ВГС.
4-ро з них підлітки з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС віком 13-16 років,
з 1-м генотипом.
Для лікування використовували ПППД-
- Харвоні, компанії Gilead Sciences Inc.
- Ледіфос, дженерик індійської компанії Hetero Lab Limited.
В грудні 2019 року, команда BCD почала новий масштабний Проєкт “Здорове майбуття України” з лікування підлітків 12-17 років з діагнозом хронічний ВГС 1-го та 4-6 генотипів. Проект фінансується американськими донорами.
Пацієнти отримують комплексну безкоштовну допомогу, яка включає :
- вхідну та контрольну діагностику на всіх етапах 12 тижневого курсу та контроль через 24 тижні після лікування;
- фаховий медико-соціальний супровід професійної команди лікарів та кейс-менеджерів.
- Таблетовані препарати прямої противірусної дії.
Юля та Михайло, перші учасники Проєкту “Здорове майбуття України” . Детальніше за посиланням.
Лікування гепатиту у дітей
В квітні 2019 року FDA схвалив комбінацію глекапревір / пібрентасвір (Mavyret) для лікування хронічного гепатиту С без цирозу печінки або з компенсованим цирозом у дітей старше 12 років з вагою більше 45 кг. Препарат пангенотипний, ефективний при інфікування будь-яким з 6 ідентифікованих генотипів вірусу.
Безпека і ефективність Mavyret була оцінена в ході клінічних випробувань 47 пацієнтів з генотипом 1, 2, 3 або 4 HCV-інфекції без цирозу і компенсований цироз.
Курс лікування становив 8-16 тижнів, у 100% відзначено досягнення СВВ12 – вірус не виявлявся в крові через 12 тижнів після закінчення лікування.
Спостережувані побічні реакції відповідали таким у клінічних дослідженнях Mavyret як і у дорослих.
Тривалість лікування Mavyret розрізнялася залежно від попередньої історії лікування, генотипу вірусу та наявності / відсутності цирозу печінки. Найбільш частими побічними реакціями у пацієнтів, що приймають Mavyret, були головний біль та втома.
Наразі в Україні препарат Mavyret не доступний для використання з причини відсутності реєстрації. Мінімальна можлива ціна при придбанні в сусідніх державах близько 8-12 тисяч доларів США за курс лікування.
28 серпня 2019 року. FDA дозволило лікування гепатиту С у дітей від 3-х до 12 років препаратами прямої противірусної дії.
Таке рішення стосується препаратів з діючими речовинами софосбувір та софосбувір/ледіпасвір.
Тривалість лікування становить 12 або 24 тижні.
Рекомендація FDA має стати основою для подальшого перегляду та оновлення міжнародних протоколів лікування гепатиту С у дітей.
Зверніться до фахівців BCD – ми розробимо разом з Вами персональний план діагностики та лікування Вашої дитини.
Наші кваліфіковані інфекціоністи-гепатологи, нададуть Вам індивідуальні консультації, для успішного подолання гепатиту С у Вашої дитини.
Джерела та інформація для фахівців:
Рекомендації Європейської асоціації з дослідження печінки (EASL) щодо лікування гепатиту С, 2018
Настанови ВООЗ з лікування та догляду хворих із хронічним вірусним гепатитом С,
2018
https://phc.org.ua/sites/default/files
http://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/us-fda-approves-new-indications-harvonir-and-sovaldir-pediatric?ID=2260765&c=69964&p=irol-newsArticle
http://outbreaknewstoday.com/hepatitis-c-drug-mavyret-approved-treat-children-77318/?fbclid=IwAR14Hkpl6o95I7mOhwsvO4Bhgt0ffcFzJdKPVDT2epynowTEW2s_6fhgTRE
https://www.hcvguidelines.org/unique-populations/children